商洛日報訊(李彥晨)近期，商州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局派出兩個監(jiān)督檢查小組，對全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營單位進(jìn)行了重點(diǎn)監(jiān)督抽查。共檢查涉械單位38家，對涉嫌違法違規(guī)行為的17家企業(yè)，已全部立案處理。
對無菌類器具和植入性器材等高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，商州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)檢查了各項(xiàng)規(guī)章制度和各種記錄的執(zhí)行狀況、經(jīng)營條件和儲存條件等許可事項(xiàng)的合法性等內(nèi)容，要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)一步提高法律意識、責(zé)任意識和質(zhì)量意識，落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人職責(zé)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。下一步，商州區(qū)將繼續(xù)強(qiáng)化食品藥品屬地監(jiān)管責(zé)任體系建設(shè)，強(qiáng)化日常監(jiān)督機(jī)制，落實(shí)誠信檔案管理，提高監(jiān)督管理效能。