生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。近年來，我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系初步建成，藥物研發(fā)水平與國(guó)際接軌。
“中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新已經(jīng)有了根本性的發(fā)展�！苯眨贂r(shí)美施貴寶副總裁、中國(guó)研發(fā)負(fù)責(zé)人朱正纓在做客人民會(huì)客廳時(shí)表示，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，“創(chuàng)新”是貫穿始終的關(guān)鍵詞，中國(guó)本土研發(fā)能力已逐步從“跟隨創(chuàng)新”轉(zhuǎn)向真正的“原創(chuàng)創(chuàng)新”。
為進(jìn)一步推進(jìn)創(chuàng)新賦能高質(zhì)量發(fā)展，《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境 加大吸引外商投資力度的意見》明確提出，加大重點(diǎn)領(lǐng)域引進(jìn)外資力度。支持外商投資在華設(shè)立研發(fā)中心，與國(guó)內(nèi)企業(yè)聯(lián)合開展技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，鼓勵(lì)外商投資企業(yè)及其設(shè)立的研發(fā)中心承擔(dān)重大科研攻關(guān)項(xiàng)目。
“通過這些政策，我們能夠切實(shí)感受到中國(guó)政府對(duì)開發(fā)創(chuàng)新和推動(dòng)合作的支持力度。”朱正纓說，“創(chuàng)新是百時(shí)美施貴寶的核心競(jìng)爭(zhēng)力。我們致力于發(fā)揮自身的創(chuàng)新傳承和優(yōu)勢(shì)，并通過多元化的合作，充分融入到中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中，從而滿足更多中國(guó)患者的治療需求�！�
在她看來，過去近十年，中國(guó)已逐步形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，包括創(chuàng)新藥審評(píng)審批提速、國(guó)家醫(yī)保藥品目錄每年更新讓更多創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保、全球和本土生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入和產(chǎn)出持續(xù)增加、海歸及本土科學(xué)家和專業(yè)人才隊(duì)伍不斷壯大、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群在多地蓬勃發(fā)展等。
如何更好地融入中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的浪潮中？不少外資醫(yī)藥企業(yè)推出獨(dú)具特色的發(fā)展戰(zhàn)略，例如，百時(shí)美施貴寶就在2020年提出“中國(guó)2030戰(zhàn)略”。
“‘將更多創(chuàng)新產(chǎn)品更快地惠及更多患者’是‘中國(guó)2030戰(zhàn)略’的核心�！敝煺t介紹了該戰(zhàn)略的四個(gè)重點(diǎn)，一是要加速引入百時(shí)美施貴寶在腫瘤學(xué)、血液學(xué)、免疫學(xué)、心血管等核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品和適應(yīng)癥；二是在中國(guó)多層次的醫(yī)療保障體系中加速準(zhǔn)入，讓更多患者“用得上、用得起”創(chuàng)新藥；三是積極地與多元化的合作伙伴，探索不同模式、各個(gè)階段的創(chuàng)新合作機(jī)會(huì)；四是持續(xù)打造富有競(jìng)爭(zhēng)力和創(chuàng)新力的人才梯隊(duì)等舉措，加速這一長(zhǎng)期戰(zhàn)略在中國(guó)的落地生根。
創(chuàng)新藥的發(fā)展關(guān)系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來，關(guān)系人民健康福祉。今年7月5日召開的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》并指出，要全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。要調(diào)動(dòng)各方面科技創(chuàng)新資源，強(qiáng)化新藥創(chuàng)制基礎(chǔ)研究，夯實(shí)我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展根基。
朱正纓表示，近幾年，通過突破性療法認(rèn)定、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批政策，以及境外已獲批新藥在特定區(qū)域的“先行先試”等，中國(guó)患者能夠更快獲益于創(chuàng)新藥物。企業(yè)正是其中的參與者、獲益者、貢獻(xiàn)者。
在“中國(guó)2030戰(zhàn)略”的規(guī)劃和推動(dòng)下，百時(shí)美施貴寶會(huì)確保與全球同步開展創(chuàng)新藥物的III期臨床研究。而在中國(guó)未被滿足的疾病領(lǐng)域，還將逐步同步參與到全球的早期開發(fā)中�！皩�(duì)于與全球同步開發(fā)的產(chǎn)品或適應(yīng)癥，我們的目標(biāo)是在3個(gè)月內(nèi)與首個(gè)遞交新藥申請(qǐng)的全球主要市場(chǎng)同步遞交�！敝煺t補(bǔ)充道：“對(duì)于能夠最大化患者獲益的產(chǎn)品或適應(yīng)癥，我們將力爭(zhēng)更快地遞交新藥申請(qǐng)�！�
得益于中國(guó)日益優(yōu)化的政策環(huán)境和公司團(tuán)隊(duì)的高效執(zhí)行，朱正纓表示，“我們已經(jīng)在戰(zhàn)略實(shí)施的前幾年，為中國(guó)患者加速引入了一系列‘同類首創(chuàng)’或‘同類最佳’的創(chuàng)新治療選擇�！�
“毫無疑問，在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的格局中，中國(guó)已成為舉足輕重的一員�！敝煺t認(rèn)為，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展也將吸引更多引領(lǐng)創(chuàng)新、富有競(jìng)爭(zhēng)力的行業(yè)伙伴持續(xù)加大投入，跨國(guó)企業(yè)則有望與本土藥企實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，促進(jìn)良性競(jìng)合、激發(fā)創(chuàng)新潛能、實(shí)現(xiàn)多方共贏，推動(dòng)更多創(chuàng)新藥物研發(fā)、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，甚至“走出國(guó)門”。