根據(jù)中國疾控中心提供的最新數(shù)據(jù)，從2000年到今年12月份，接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應(yīng)病例已上報(bào)188例。其中，最終確定為疫苗異常反應(yīng)的18例，近年每年有四五例。
近日，隨著乙肝疫苗傷害事件的接連發(fā)生，不少家長對(duì)疫苗可能造成的不良反應(yīng)十分關(guān)心。哪些孩子更容易發(fā)生不良反應(yīng)？如何判別以便及早就醫(yī)？專家在接受新京報(bào)記者采訪時(shí)表示，相比于其他常規(guī)疫苗，乙肝疫苗的不良反應(yīng)發(fā)生率較低，適宜接種的人群應(yīng)及時(shí)接種。
乙肝疫苗為最安全疫苗之一
近日，乙肝疫苗接二連三的不良事件的發(fā)生引起了人們對(duì)乙肝疫苗安全性的懷疑，對(duì)此，中國工程院院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)系教授莊輝解釋，乙肝疫苗是最安全的疫苗之一。為了預(yù)防乙肝病毒傳播，1991年世界衛(wèi)生組織（WHO）建議，在乙肝病毒表面抗原攜帶率≥8%的國家，應(yīng)于1995年將乙肝疫苗納入免疫規(guī)劃；其他國家應(yīng)于1997年將乙肝疫苗納入免疫規(guī)劃。至2012年，參加WHO的194個(gè)國家中，181個(gè)（93%）國家已將乙肝疫苗納入國家免疫規(guī)劃，全球新生兒3針乙肝疫苗的平均覆蓋率已達(dá)75%以上。自1982年至2012年，全世界約1.8億名新生兒和1.5億名一般人群接種了乙肝疫苗，未發(fā)現(xiàn)因接種乙肝疫苗而出現(xiàn)新生兒死亡率和一般人群死亡率升高的現(xiàn)象。我國衛(wèi)生部于1992年將乙肝疫苗納入免疫規(guī)劃管理，并要求自1992年1月1日起，對(duì)所有新生兒按0、1、6月程序（即出生24小時(shí)內(nèi)、出生后1和6個(gè)月）接種3針乙肝疫苗，至今，新生兒的乙肝疫苗接種率已達(dá)95%以上。2009－2011年我國對(duì)15歲以下兒童實(shí)施乙肝疫苗補(bǔ)種，共補(bǔ)種6800萬名兒童。
乙肝疫苗接種反應(yīng)低于其他常規(guī)疫苗
中疾控免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶介紹，接種乙肝疫苗后出現(xiàn)的異常反應(yīng)主要是過敏性休克、水腫等。
曾有報(bào)道指出，乙肝疫苗接種后的一般反應(yīng)（如注射部位短暫疼痛、紅腫、硬結(jié)等局部反應(yīng)）在5/100萬劑以下；短暫發(fā)熱、不適、乏力等全身反應(yīng)的發(fā)生率為2-4/100萬劑；惡心、嘔吐、腹疼、腹瀉等胃腸道反應(yīng)的發(fā)生率為1.3-3.4/100萬；關(guān)節(jié)疼、肌肉疼等疼痛反應(yīng)的發(fā)生率為1.9－2.8/100萬。異常反應(yīng)（如蕁麻疹、多形性紅斑、血清病、血管性水腫、過敏性休克等）的發(fā)生率在4/100萬劑以下，遠(yuǎn)低于其他常規(guī)疫苗。
■ 熱點(diǎn)問答
近半數(shù)國家實(shí)施出生后24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗
Q事件發(fā)生后，有媒體對(duì)新生兒24小時(shí)內(nèi)注射乙肝疫苗的免疫規(guī)定提出質(zhì)疑，認(rèn)為這提高了風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)、使偶合反應(yīng)增多，您怎么看？
莊輝：早在上世紀(jì)90年代WHO即提出，為了阻斷乙肝病毒的母嬰傳播，新生兒于出生后應(yīng)立即接種乙肝疫苗，越早接種效果越好，最好在24小時(shí)內(nèi)接種。至2012年全球已有94個(gè)國家（48%）實(shí)施了新生兒于出生后24小時(shí)內(nèi)接種首針乙肝疫苗。
研究發(fā)現(xiàn)，如果母親乙肝病毒表面抗原和e抗原雙陽性，新生兒在出生24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗，96%可以得到保護(hù)，僅4%發(fā)生母嬰傳播；如果新生兒在出生24小時(shí)后接種，則只有80%獲得保護(hù)，20%發(fā)生母嬰傳播。因此，新生兒及時(shí)接種乙肝疫苗是阻斷乙肝病毒母嬰傳播的關(guān)鍵。
在我國，乙肝病毒主要經(jīng)母嬰、血液和性接觸傳播。母嬰傳播是引起慢性乙肝病毒感染的主要原因。在新生兒時(shí)期感染，約90%將發(fā)展成慢性；在青少年和成年期感染，僅5%-10%發(fā)展成慢性。乙肝病毒表面抗原陽性的母親，主要是在分娩過程中，通過其血液、羊水和陰道分泌物等將乙肝病毒傳染給其嬰兒。但由于乙肝病毒發(fā)生感染的潛伏期較長，如果及早接種乙肝疫苗，趕在嬰兒發(fā)生乙肝病毒感染前產(chǎn)生保護(hù)性抗體，即可阻斷乙肝病毒的母嬰傳播，就像一個(gè)人被瘋狗咬傷后，如能及早注射狂犬病疫苗，就有可能預(yù)防狂犬病的發(fā)生，越早注射效果越好。
從理論上講，乙肝病毒表面抗原陰性母親所生的新生兒不一定要在出生后立即注射乙肝疫苗，但由于我國廣大農(nóng)村地區(qū)對(duì)孕婦尚未開展乙肝表面抗原篩查，無法區(qū)分乙肝病毒表面抗原陽性或陰性；即使在一些大中城市已開始篩查，但由于一些國產(chǎn)乙肝檢測(cè)試劑的靈敏度相對(duì)較低，有可能漏診；同時(shí)由于乙肝疫苗的安全性良好。因此，WHO和我國的乙肝疫苗免疫規(guī)劃中，仍建議對(duì)所有新生兒于出生24小時(shí)內(nèi)接種首針乙肝疫苗，并于1和6月齡時(shí)分別接種第二和第三針乙肝疫苗。
不良反應(yīng)發(fā)生與個(gè)人體質(zhì)相關(guān)
Q哪些人群不適合接種？疫苗不良反應(yīng)發(fā)生與什么有關(guān)？
莊輝：雖然乙肝疫苗是安全的，但對(duì)乙肝疫苗有禁忌癥者，如對(duì)酵母或疫苗的其他成分有過敏史者、有中度或重度急性疾病、慢性疾病急性發(fā)作、格林巴綜合征、自家免疫性疾�。ㄈ缦到y(tǒng)性紅斑狼瘡或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）或其他慢性疾病等患者，建議不要接種乙肝疫苗。
注射乙肝疫苗的確存在發(fā)生不良反應(yīng)的可能，不良反應(yīng)的發(fā)生與個(gè)人體質(zhì)也有關(guān)聯(lián)，如早產(chǎn)兒、低體重兒及母親在懷孕過程中出現(xiàn)疾病（如心血管疾病等），為了減少偶合疾病的發(fā)生，建議對(duì)有危急癥狀或有各種潛在高危因素的新生兒（如早產(chǎn)兒、低體重兒等），以及母親是高危妊娠的新生兒（如有妊娠高血壓綜合征、妊娠期合并心臟病、腎臟病、糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)、傳染病等），暫不接種；對(duì)母親是乙肝病毒攜帶者的高危新生兒，應(yīng)作個(gè)案處理，分析其利弊，在獲得母親知情同意的情況下，決定是否接種乙肝疫苗。
■ 概念厘清
進(jìn)口疫苗VS國產(chǎn)疫苗
同類疫苗作用相似
事件發(fā)生后也有人對(duì)國產(chǎn)疫苗的質(zhì)量提出質(zhì)疑，某三甲醫(yī)院預(yù)防免疫科醫(yī)生告訴記者，以乙肝疫苗為例，目前北京新生兒均可免費(fèi)接種乙肝疫苗，屬于政府采購范圍，同時(shí)還存在乙肝進(jìn)口疫苗，需自費(fèi)進(jìn)行接種。此外，鑒于每種疫苗所預(yù)防的致病菌均不同，比如，肺炎疫苗針對(duì)肺炎球菌，HIV疫苗則針對(duì)B型流感嗜血桿菌，面對(duì)復(fù)雜的疫苗種類，不少家長在進(jìn)行選擇時(shí)往往比較茫然，可以向臨床醫(yī)生咨詢，以了解不同種類疫苗的區(qū)別。
這位醫(yī)生還表示，其實(shí)同類疫苗所起到的作用是相似的，乙肝疫苗中，進(jìn)口疫苗與國產(chǎn)疫苗均能夠起到預(yù)防乙肝的作用。選擇進(jìn)口疫苗或國產(chǎn)疫苗，這關(guān)系到疫苗品質(zhì)的問題。進(jìn)口疫苗與國產(chǎn)疫苗可能在工藝、免疫原性、維持時(shí)間長短等諸多方面存在一些差別，不同種類的疫苗也有自身的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)，建議家長在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行選擇。
偶合癥
與疫苗接種關(guān)系不大
在近期發(fā)生的疫苗接種事件中，偶合癥成為焦點(diǎn)之一，也有人將不良反應(yīng)的發(fā)生歸因于偶合癥，其實(shí)偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期，或存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)疾病，接種后巧合發(fā)病，莊輝告訴記者，偶合癥與疫苗接種之間并沒有太大關(guān)系，即便不接種疫苗，疾病也會(huì)出現(xiàn)。
疫苗后遺癥
乙肝疫苗接種后尚未發(fā)現(xiàn)
事件發(fā)生后，疫苗后遺癥也受到不少人的關(guān)注，即注射后產(chǎn)生的不同程度反應(yīng)或造成終身殘疾。莊輝解釋，疫苗后遺癥與乙肝疫苗之間沒有太大關(guān)聯(lián)，舉例來說，接種麻疹疫苗后有可能出現(xiàn)的腦炎等。目前乙肝疫苗接種后還未出現(xiàn)后遺癥。
本版采寫/新京報(bào)記者 張秀蘭
創(chuàng)意攝影/新京報(bào)記者 王遠(yuǎn)征