國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委24日共同召開新聞通氣會,介紹嬰兒疑似接種乙肝疫苗后死亡事件相關工作進展。據介紹,目前檢查人員正在對企業(yè)生產行為是否規(guī)范、疫苗產品是否存在質量問題等進行深入調查。
食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶介紹,食品藥品監(jiān)管總局13日了解到湖南發(fā)生的3例疑似反應之后,立即派出調查組到湖南現(xiàn)場開展調查,并對當?shù)丶部刂行膸齑娴纳钲诳堤┕旧a的疫苗進行抽樣,組織檢驗機構進行檢驗。同時廣東省食品藥品監(jiān)管局也組織對深圳康泰有限公司進行了現(xiàn)場檢查。隨后,總局派出由各方面專家組成的檢查組進一步對這個公司的生產線開展檢查,全面檢查企業(yè)的原輔材料使用、生產過程、質量控制等與質量管理相關的情況,以及執(zhí)行質量規(guī)范的情況開展深入調查。同時對當?shù)丶部夭块T庫存的相關批次樣品進行了抽樣檢驗。
李國慶說,通過檢查和檢驗,才能對企業(yè)的生產行為是否規(guī)范、疫苗產品是否存在質量問題做出準確科學的判斷。目前檢驗工作正在進行當中,現(xiàn)場檢查也在進行當中。按照檢驗規(guī)程,檢驗結果出來需要20天左右。在檢驗結果出來之后,監(jiān)管部門將及時通報有關情況。
他說,為保障安全,本著生命至上的原則,盡管目前原因還未確定,食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生計生委共同決定對深圳康泰生產的所有批次的疫苗全部暫停使用。
國家衛(wèi)生計生委疾控局副局長雷正龍表示,中國疾控中心已制訂下發(fā)乙肝疫苗接種指導意見,明確了在常規(guī)免疫中乙肝疫苗替代使用等有關要求。
據新華社成都12月24日電(記者 陳健 江毅)記者24日從四川眉山市東坡區(qū)了解到,當?shù)匾挥讒胍伤平臃N乙肝疫苗后死亡。目前,四川省疾控中心已派出專家趕往東坡區(qū)指導調查工作,相關部門對事件正在進一步調查、核實中。 (記者 胡浩)