某醫(yī)療器械經(jīng)銷商表示，強(qiáng)生這幾年發(fā)展很快，其醫(yī)療器械業(yè)務(wù)占其所有業(yè)務(wù)的30%左右，且增速最快。

　　據(jù)媒體報(bào)道，強(qiáng)生涉嫌通過行賄“快速拿到國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械和藥品的注冊(cè)證以及注冊(cè)號(hào)”，并在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)形成壟斷。有醫(yī)藥界人士透露：“說強(qiáng)生和羅氏控制市場(chǎng)超過70%，一點(diǎn)都不過分。”

　　強(qiáng)生入局：只與張敬禮“工作接觸”？

　　醫(yī)療器械的審批分為三類。一類和二類為屬地化管理，由所在地的省級(jí)藥監(jiān)局進(jìn)行審批，而三類和進(jìn)口醫(yī)療器械由國(guó)家藥監(jiān)局審批。

　　上海強(qiáng)生的核心產(chǎn)品血糖儀屬于二類醫(yī)療器材，原則上屬于省級(jí)藥監(jiān)局審批，但對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品，按規(guī)定要按照三類標(biāo)準(zhǔn)，到國(guó)家藥監(jiān)局備案，每四年還要重新報(bào)批。

　　據(jù)一位醫(yī)療器械注冊(cè)代理公司的員工表示，進(jìn)口一類醫(yī)療器械的注冊(cè)費(fèi)用在1萬到2萬元，二類和三類在4萬到5萬元；國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械二類和三類都在4萬到5萬元。注冊(cè)時(shí)間需要12個(gè)月到24個(gè)月。

　　一般而言，新藥或者醫(yī)療器械產(chǎn)品要在國(guó)內(nèi)上市，為了通過國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)，往往要等相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，甚至需要“排隊(duì)”。在那些急于搶占中國(guó)市場(chǎng)的外資企業(yè)眼中，手握醫(yī)療器械注冊(cè)大權(quán)的官員無疑成為這些企業(yè)首要的公關(guān)對(duì)象，并將非正常手段的使用視為在華加速擴(kuò)張的捷徑。

　　許可證決定著產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。“提前幾個(gè)月拿到證，就可以早一天占有市場(chǎng)，銷售額也占有先機(jī)，這也是藥企和醫(yī)療器械公司，無論花多大代價(jià)都要早一天拿到證的原因。”上述消息人士表示。

　　一位與上海強(qiáng)生有業(yè)務(wù)來往的代理商告訴本報(bào)記者，上海強(qiáng)生一開始進(jìn)來時(shí)拿的是進(jìn)口批文，如果要在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，美國(guó)辦的許可證手續(xù)在國(guó)內(nèi)是不予承認(rèn)的，“而且即使手續(xù)全部齊了，藥監(jiān)局還得卡二三年，注冊(cè)司共20多個(gè)人，每年報(bào)上來的申請(qǐng)有上萬個(gè)。”

　　“由于血糖儀已經(jīng)上市很多年，屬于老產(chǎn)品，一年能賣好幾個(gè)億，市場(chǎng)不等人，大公司拿個(gè)幾十萬"插隊(duì)"領(lǐng)證，提早一年就賺回幾個(gè)億，行賄是小意思了。”該人士表示。

　　“像強(qiáng)生這樣比較有實(shí)力的跨國(guó)藥企，財(cái)大氣粗，而且囊括的產(chǎn)品又非常多，所以要擺平的領(lǐng)導(dǎo)絕對(duì)是高級(jí)別的，甚或大小通吃，大的小的都擺平，這樣辦起事來方便。”醫(yī)藥界人士表示。

　　近年來，強(qiáng)生醫(yī)療器材已經(jīng)成為強(qiáng)生旗下增長(zhǎng)速度最快的子公司之一，連續(xù)5年的銷售額和利潤(rùn)年增長(zhǎng)都超過36%，增長(zhǎng)速度超過了制藥和消費(fèi)品部門，而銷售額也逐漸超過了消費(fèi)品部門，已經(jīng)成為強(qiáng)生公司在華第二大業(yè)務(wù)部門。

　　有跡象顯示，強(qiáng)生卷入張敬禮一案已“比較明確”。2005年，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司前司長(zhǎng)郝和平涉案被捕之后，國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械項(xiàng)目審批的大權(quán)就落到張敬禮手中。

　　此后幾年，正是強(qiáng)生在中國(guó)發(fā)展規(guī)模與擴(kuò)張速度最為迅猛的時(shí)期。但關(guān)于強(qiáng)生通過張敬禮拿到的醫(yī)療器械注冊(cè)證和注冊(cè)號(hào)的具體數(shù)量，目前并無相關(guān)信息。

　　強(qiáng)生(中國(guó))媒體經(jīng)理蔣柯坦言，強(qiáng)生醫(yī)療器械與張敬禮有過接觸，但都是因?yàn)楣ぷ饕娒�，是在他的辦公室。

　　“據(jù)我所了解，強(qiáng)生的醫(yī)療器械，只有血糖儀和縫線中的絲線，在中國(guó)有生產(chǎn)，其他都是進(jìn)口。而強(qiáng)生醫(yī)療器械公司注冊(cè)地在上海，生產(chǎn)許可證由上海藥監(jiān)局審批。”蔣柯表示，“強(qiáng)生(中國(guó))醫(yī)療器材有限公司不清楚文中提到的調(diào)查，公司對(duì)這種猜測(cè)性的報(bào)道不予評(píng)論。”

　　事實(shí)上，在卷入張敬禮賄賂案之前，強(qiáng)生產(chǎn)品在世界范圍內(nèi)已飽受質(zhì)疑，自1982年至今多次被召回。最近的兩次發(fā)生在今年的1月和4月。2010年1月，在美國(guó)食品和藥物管理局的強(qiáng)制要求下，強(qiáng)生召回了約500個(gè)批次超過5300萬瓶問題產(chǎn)品；4月30日，強(qiáng)生召回40余種非處方藥品。其中，在對(duì)受到污染的泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片、泰諾林的兩次全球召回中，盡管中國(guó)也是上述藥品的銷售市場(chǎng)，但事件開始，強(qiáng)生中國(guó)僅給出“問題藥未在中國(guó)銷售”、“產(chǎn)品原料大部分不是來自美國(guó)”的單方說法，便再無動(dòng)作。