5月28日國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》)，首次提出放開(kāi)處方藥在電商渠道的銷(xiāo)售。一石激起千層浪，放開(kāi)處方藥電商銷(xiāo)售對(duì)醫(yī)藥行業(yè)、醫(yī)藥電商和消費(fèi)者將產(chǎn)生什么影響？消費(fèi)者網(wǎng)購(gòu)處方藥品的安全性如何保障？圍繞相關(guān)熱點(diǎn)問(wèn)題記者進(jìn)行了走訪。
首次開(kāi)禁：擬允許處方藥網(wǎng)售
記者了解到，《意見(jiàn)稿》最大的亮點(diǎn)是解禁處方藥在網(wǎng)上的銷(xiāo)售。然而對(duì)于經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售者，《意見(jiàn)稿》提出了諸多條件。《意見(jiàn)稿》規(guī)定，除了取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證，具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能等外，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，還應(yīng)當(dāng)具備開(kāi)展網(wǎng)上咨詢服務(wù)資格；銷(xiāo)售處方藥、甲類(lèi)非處方藥的，需要建立執(zhí)業(yè)藥師在線服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等條件。
《意見(jiàn)稿》第八條還規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求，憑處方銷(xiāo)售處方藥；處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式、有效期等，應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。同時(shí)還規(guī)定了罰則，《意見(jiàn)稿》強(qiáng)調(diào)銷(xiāo)售處方藥的互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者，“營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案信息、執(zhí)業(yè)藥師信息必須在網(wǎng)站首頁(yè)醒目位置公示，并提供與食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)官方網(wǎng)站的電子鏈接”“由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配”“未憑處方銷(xiāo)售處方藥的，責(zé)令改正，并處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款”。
業(yè)內(nèi)稱(chēng)快：醫(yī)藥電商將迎井噴發(fā)展
允許處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售體現(xiàn)了怎樣的政策導(dǎo)向，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)、消費(fèi)者將產(chǎn)生何種影響？記者就此致電國(guó)家食藥監(jiān)總局新聞司，相關(guān)人員告知：“目前發(fā)布《意見(jiàn)稿》，目的是征求社會(huì)各界意見(jiàn)�！兑庖�(jiàn)稿》不是最終定稿，不便于做深入解讀�！眹�(guó)家食藥監(jiān)總局法制司有關(guān)人士向記者透露，總局起草和發(fā)布《意見(jiàn)稿》旨在加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，保障食品藥品安全，《意見(jiàn)稿》系根據(jù)《食品安全法》《藥品管理法》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)起草的。
記者注意到，征求意見(jiàn)的截止期限是2014年6月27日，公眾和單位可以通過(guò)登錄中國(guó)政府法制信息網(wǎng)進(jìn)入“部門(mén)規(guī)章草案意見(jiàn)征集系統(tǒng)”以及用傳真和電子郵件、信函等4種方式將意見(jiàn)反饋到食藥監(jiān)總局。
在傳統(tǒng)的醫(yī)藥市場(chǎng)中，處方藥一直占據(jù)主要的市場(chǎng)份額，過(guò)去允許網(wǎng)售的藥品僅限于非處方藥 (OTC)，處方藥禁售。記者采訪發(fā)現(xiàn)，《意見(jiàn)稿》擬放開(kāi)處方藥銷(xiāo)售，業(yè)內(nèi)拍手稱(chēng)快。以嶺健康城副總經(jīng)理、以嶺藥業(yè)電商事業(yè)部總經(jīng)理邵清向記者表示：“如果真的放開(kāi)處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)特別是已經(jīng)擁有B2C證的品牌連鎖藥店來(lái)說(shuō)，是極大的利好消息，反映了藥業(yè)的聲音，醫(yī)藥行業(yè)對(duì)電商銷(xiāo)售處方藥解禁需求迫切。”
另悉，據(jù)統(tǒng)計(jì)目前獲批準(zhǔn)的合法網(wǎng)上藥品零售企業(yè)為184家。中國(guó)電子商務(wù)研究中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2010年藥品電子商務(wù)市場(chǎng)規(guī)模僅為2億元，僅僅3年后的2013年市場(chǎng)規(guī)模就達(dá)到40億元。不過(guò)僅能銷(xiāo)售非處方藥的藥品電子商務(wù)和龐大的處方藥市場(chǎng)相比，還是“小巫見(jiàn)大巫”�！疤幏剿幟摺r(jià)位高、市場(chǎng)份額大，若這塊‘蛋糕’也被互聯(lián)網(wǎng)藥商分獲，電商醫(yī)藥將迎來(lái)井噴式發(fā)展。我國(guó)處方藥的市場(chǎng)份額大概是8000億元，目前處方藥市場(chǎng)一直主要被醫(yī)院占據(jù)。”業(yè)內(nèi)人士介紹。
挑戰(zhàn)監(jiān)管：消費(fèi)者呼吁確保安全
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾認(rèn)為，如果新規(guī)出臺(tái)意味著第三方醫(yī)藥電商交易平臺(tái)資質(zhì)放寬，醫(yī)藥電商市場(chǎng)將可能充分發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，市場(chǎng)將迎來(lái)真正意義上的“春天”。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，消費(fèi)者普遍對(duì)網(wǎng)售處方藥顯得措手不及，許多消費(fèi)者對(duì)其安全性有不少擔(dān)憂�！皩�(duì)醫(yī)藥電商來(lái)說(shuō)，其發(fā)展將迎來(lái)春天，那么對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，相關(guān)政策會(huì)產(chǎn)生什么影響呢？”北京市民李大爺說(shuō)，自己患高血壓多年了，每次去醫(yī)院開(kāi)藥，醫(yī)生都會(huì)囑咐服藥注意事項(xiàng)，總覺(jué)得在醫(yī)院買(mǎi)藥比較踏實(shí)。
“松綁網(wǎng)售處方藥，無(wú)疑對(duì)政府相關(guān)部門(mén)監(jiān)管提出更多挑戰(zhàn)，確保安全是第一位的�！痹跈C(jī)關(guān)工作的王女士對(duì)記者說(shuō)，家里老人多病，她非常關(guān)注藥品行業(yè)的變化，“記得一個(gè)月前食藥監(jiān)總局發(fā)布的消費(fèi)警示中，還強(qiáng)調(diào)處方藥網(wǎng)上禁止銷(xiāo)售；這次《意見(jiàn)稿》顯出即將放寬網(wǎng)售處方藥風(fēng)向，如此快地轉(zhuǎn)變讓自己一時(shí)還難以適應(yīng)�！�
“事實(shí)上放開(kāi)電商銷(xiāo)售處方藥，體現(xiàn)了‘醫(yī)藥分家’的政策導(dǎo)向，對(duì)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者來(lái)說(shuō)是雙贏。電子商務(wù)的最大特性是競(jìng)爭(zhēng)透明，藥價(jià)因此將會(huì)明顯下降。”許多業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，相關(guān)政策一旦落地，網(wǎng)店處方藥銷(xiāo)售需求將被大量釋放，醫(yī)院對(duì)處方藥的壟斷地位將受到挑戰(zhàn)，消費(fèi)者可以買(mǎi)到價(jià)格更實(shí)惠的藥品，有利于破除多年來(lái)“以藥養(yǎng)醫(yī)”的怪圈。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，開(kāi)禁政策中短期主要吸引慢性病患者，患者不用到醫(yī)院排長(zhǎng)隊(duì)買(mǎi)藥了；長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，隨著電子處方普及，網(wǎng)絡(luò)將成為處方藥購(gòu)買(mǎi)的主流渠道。
業(yè)內(nèi)專(zhuān)家強(qiáng)調(diào)，對(duì)安全性消費(fèi)者不必太擔(dān)憂，《意見(jiàn)稿》明確互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證藥品來(lái)源合法、質(zhì)量合格，并留存完整有效的供貨企業(yè)資質(zhì)證明、購(gòu)銷(xiāo)憑證及電子臺(tái)賬記錄等不得少于5年，對(duì)物流配送、儲(chǔ)存和運(yùn)輸也有明確要求。同時(shí)強(qiáng)調(diào)經(jīng)營(yíng)者不得銷(xiāo)售禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械，相關(guān)產(chǎn)品目錄由食藥監(jiān)總局制定發(fā)布，銷(xiāo)售目錄中藥品、醫(yī)療器械的責(zé)令改正，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。同時(shí)要求網(wǎng)上藥品信息不得含有虛假、夸大的內(nèi)容；不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等藥品信息。