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    “曲美”膠囊西安藥店9月份已下架

    “曲美”膠囊西安藥店9月份已下架

    2010-10-31 08:19:59

    來源:


     

      請(qǐng)立刻停止使用你手中的“曲美”瘦身藥,當(dāng)心它傷了你的心。“曲美”是太極集團(tuán)2000年8月推

     
    出的減肥藥,主要成分為鹽酸西布曲明。昨日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,“西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)”,要求停止生產(chǎn)銷售使用西布曲明制劑及原料藥。據(jù)了解,“曲美”早在一個(gè)多月前已在西安各大藥店下架。

      太極集團(tuán)

        主動(dòng)召回非國家藥監(jiān)部門要求

      昨晚,記者致電太極集團(tuán),該公司新聞中心張女士說,10月25日已向全國各大經(jīng)銷商和藥房發(fā)出停止銷售并召回“曲美”的函。

      昨日,太極集團(tuán)在其官方網(wǎng)站上發(fā)布了一則題為《太極集團(tuán)主動(dòng)召回西布曲明減肥制劑》的公告,公告指出,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示:西布曲明可能提高潛在的心血管及中風(fēng)的不良反應(yīng)發(fā)生率。這正是太極集團(tuán)決定召回曲美的原因。公告特別強(qiáng)調(diào),本次召回是主動(dòng)召回,并非出于國家藥監(jiān)部門要求。

      國家藥監(jiān)局

        可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)

      昨日,國家藥監(jiān)局在其官方網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用西布曲明制劑及原料藥的通知》。通知稱,為保障公眾用藥安全,該局組織相關(guān)專家對(duì)西布曲明在我國使用的安全性進(jìn)行了評(píng)估,認(rèn)為使用西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn),減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益。根據(jù)《藥品管理法》第42條和《藥品管理法實(shí)施條例》第41條,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷其批準(zhǔn)證明文件,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。

      今年2月26日,國家藥監(jiān)局也曾發(fā)布消息,對(duì)西布曲明成分的減肥藥應(yīng)用的安全性情況進(jìn)行關(guān)注。

      國家藥監(jiān)局提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾,所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥,必須嚴(yán)格按照適應(yīng)癥和用法用量用藥,同時(shí)表示將參考其他國家藥監(jiān)部門的監(jiān)管措施,結(jié)合我國的情況,采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。

      2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例,主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等,多為說明書已載明的不良反應(yīng),暫無死亡病例。

      藥店

        接通知已停售

      昨日下午,記者走訪西安市區(qū)多家藥店,未見銷售“曲美”減肥膠囊。

      含光路一家醫(yī)藥超市的工作人員說,今年9月前后,“曲美”減肥膠囊已不再進(jìn)貨。此說法在西安多家大型藥店得到證實(shí)。

      西安怡康醫(yī)藥連鎖有限公司客服人員說,太極集團(tuán)已通知各大藥品零售企業(yè)停售“曲美”膠囊,怡康醫(yī)藥公司也根據(jù)通知收回了“曲美”。

      消費(fèi)者

        用藥時(shí)頭暈惡心

      “平時(shí)買‘曲美’減肥膠囊以女性較多,最近下架后,還不斷有人來打聽哪里可以買到‘曲美’。”一名藥店售貨員說,“曲美”減肥膠囊一盒298元,在諸多減肥藥中價(jià)格偏高,不過其品牌的市場(chǎng)人氣較高,銷售量不錯(cuò)。

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