專項(xiàng)支持獲批上市一類新藥達(dá)80個(gè)，建成50家國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心
中國(guó)衛(wèi)生科技創(chuàng)新能力顯著提升(人民健康這十年⑨)
黨的十八大以來，中國(guó)衛(wèi)生健康領(lǐng)域的科技創(chuàng)新能力顯著提升，涌現(xiàn)出一批重要科技成果，為人民衛(wèi)生健康事業(yè)的發(fā)展、新冠肺炎疫情防控等重大事件的處置提供了強(qiáng)大的科技支撐。
新藥研發(fā)由仿到創(chuàng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強(qiáng)
“近年來，衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新體系和科技治理能力不斷強(qiáng)化，科技創(chuàng)新能力顯著提升�！眹�(guó)家衛(wèi)健委科教司監(jiān)察專員劉登峰介紹，在衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新領(lǐng)域，國(guó)家衛(wèi)健委自2008年以來，牽頭組織實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”兩個(gè)科技重大專項(xiàng)，專項(xiàng)支持獲批上市一類新藥達(dá)80個(gè)，是專項(xiàng)實(shí)施前的16倍，有力推動(dòng)中國(guó)新藥研發(fā)由仿到創(chuàng)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強(qiáng)的跨越式發(fā)展，帶動(dòng)中國(guó)傳染病預(yù)防、診斷、治療和控制水平跨越式提升。
黨的十八大以來，中國(guó)衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新體系建設(shè)不斷完善，行業(yè)治理能力持續(xù)提升。在包括心血管領(lǐng)域等20個(gè)常見病、多發(fā)病疾病領(lǐng)域，中國(guó)建成50家國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域建成75家國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。在北京協(xié)和醫(yī)院等5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，布局建設(shè)109家委級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，省級(jí)行政區(qū)域?qū)崿F(xiàn)全覆蓋。
同時(shí)，中國(guó)啟動(dòng)實(shí)施了中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)與健康科技創(chuàng)新工程，建立科研院所穩(wěn)定支持的資源配置新機(jī)制，健全完善臨床研究、倫理審查、科研誠(chéng)信、成果轉(zhuǎn)化等醫(yī)學(xué)研究管理政策，有力促進(jìn)醫(yī)學(xué)研究規(guī)范健康發(fā)展。
新冠疫苗產(chǎn)出量和品種數(shù)均居世界領(lǐng)先水平
科學(xué)技術(shù)是人類同疾病斗爭(zhēng)的有力武器。新冠肺炎疫情發(fā)生以來，疫苗和藥物、診斷試劑、醫(yī)療救治等都離不開科技創(chuàng)新。劉登峰介紹，科技創(chuàng)新從多方面助力中國(guó)疫情防控。
迅速確定病原。依托重大專項(xiàng)長(zhǎng)期部署積累的優(yōu)勢(shì)平臺(tái)、優(yōu)勢(shì)團(tuán)隊(duì)、科研能力，中國(guó)一周便確定了新冠病毒，分離出毒株，拼接出了序列，向世界分享，得到世界衛(wèi)生組織“用創(chuàng)紀(jì)錄短的時(shí)間甄別出病原體”的高度評(píng)價(jià)。
快速研發(fā)出系列診斷產(chǎn)品。在疫情發(fā)生兩周內(nèi)，中國(guó)就快速研發(fā)出高敏感性和特異性的新冠病毒核酸檢測(cè)技術(shù)，為早期診斷、陽性感染者篩選發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。在其后的防控工作中，應(yīng)對(duì)輸入性病例、促進(jìn)復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)都發(fā)揮了作用。
在疫苗研發(fā)領(lǐng)域，中國(guó)設(shè)計(jì)了5條技術(shù)路線，組織了優(yōu)勢(shì)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行科技攻關(guān)，為后續(xù)新冠疫苗幾十億的產(chǎn)量打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。在此過程中，中國(guó)還首創(chuàng)了全球首個(gè)高生物安全風(fēng)險(xiǎn)疫苗生產(chǎn)車間技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。有了這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)才能實(shí)現(xiàn)數(shù)以億計(jì)的新冠疫苗安全量產(chǎn)。截至目前，中國(guó)新冠疫苗的產(chǎn)出量和品種數(shù)均處于全世界領(lǐng)先水平，9款疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用，3款列入世界衛(wèi)生組織的緊急集采清單。
在藥物研發(fā)方面，基于國(guó)家重大專項(xiàng)積累的藥物篩選、疫苗研發(fā)、臨床評(píng)價(jià)的平臺(tái)和團(tuán)隊(duì)，中國(guó)很快推動(dòng)中和抗體、化藥和中藥等成功上市。廣大醫(yī)藥衛(wèi)生工作者不怕犧牲、不畏艱難，第一時(shí)間趕到武漢進(jìn)行藥物和疫苗的臨床研究、診療方案研究。“在藥物方面，中和抗體也好、新的化藥也好、中醫(yī)藥也好，例如阿茲夫定最近獲得新冠肺炎適應(yīng)癥批準(zhǔn)，納入了第九版診療方案，這都是我們藥物研發(fā)、科技支撐的鮮活例子�！眲⒌欠逭f。
投入超6億元研究?jī)和瘜Ｓ盟?/p>
兒童用藥研發(fā)是世界性難題，總體上中國(guó)兒童專用藥目前尚且短缺。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士蔣建東表示，兒童不同年齡生理狀態(tài)差別較大，要做臨床試驗(yàn)很難，因此很多企業(yè)缺乏研發(fā)動(dòng)力。中國(guó)非常重視兒童用藥短缺問題，專門組織了兒童藥研發(fā)專項(xiàng)。
據(jù)介紹，為改善中國(guó)兒童用藥狀況，國(guó)家衛(wèi)健委通過新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)，投入超6億元經(jīng)費(fèi)用于研究?jī)和盟帲群蠓?批公布了105個(gè)藥物的研究計(jì)劃。國(guó)家衛(wèi)健委還成立了國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心，組織了23個(gè)全國(guó)兒科相關(guān)的單位，建立“中國(guó)兒科人群藥物臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)”，推進(jìn)藥物臨床研究。
近年來，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局、工信部等部門也在共同推進(jìn)兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在國(guó)家政策的強(qiáng)力推動(dòng)下，中國(guó)兒童用藥水平有了明顯提高。蔣建東介紹，2021年全國(guó)共有47個(gè)兒童用藥被批準(zhǔn)上市，明顯改善了臨床用藥水平，其中14個(gè)納入了優(yōu)先審評(píng)審批，極大促進(jìn)了兒童用藥上市進(jìn)程。
十多年來，31個(gè)惡性腫瘤類新藥上市
近年來，中國(guó)在惡性腫瘤藥物研發(fā)方面取得了明顯進(jìn)展。蔣建東介紹，十多年來，中國(guó)新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)對(duì)惡性腫瘤研究給予重點(diǎn)布局，支持400多個(gè)項(xiàng)目，促進(jìn)31個(gè)新藥上市。
過去腫瘤治療中，化療有很大的副作用，經(jīng)過十多年努力，中國(guó)自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)靶向藥物�？颂婺岬母弊饔媒档土撕芏�。“像澤布替尼不光在中國(guó)使用，已經(jīng)可以出口到美國(guó)，這個(gè)領(lǐng)域已經(jīng)取得了比較明顯的進(jìn)展�！笔Y建東介紹，替尼類藥物是中國(guó)醫(yī)院的常用抗癌藥。免疫治療方面，有PD-1、PD-L1藥物。例如特瑞普利上市以后，中國(guó)開始了靶向免疫治療，這也是一個(gè)非常重要的進(jìn)展。
“一種由抗體與化合物結(jié)合而成、靶向性更強(qiáng)的新型抗癌藥物，我們稱之為ADC藥物，像維迪西妥單抗，之前在我國(guó)是沒有的，現(xiàn)在已經(jīng)獲批上市。”蔣建東介紹，目前中國(guó)在研的惡性腫瘤類藥物已經(jīng)到了臨床比較后期的階段，一些創(chuàng)新藥拓展了新的抗癌機(jī)制，可能使腫瘤治療的副作用更小、患者的痛苦更少。對(duì)于乳腺癌、肺癌、腦膠質(zhì)瘤、淋巴瘤等疾病，有好幾個(gè)藥物可以期待未來幾年能夠服務(wù)中國(guó)的患者。
5G、AI等技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用前景遠(yuǎn)大
當(dāng)前，5G、人工智能等高新技術(shù)不斷涌現(xiàn)。如何讓新技術(shù)更好地運(yùn)用于臨床診療、服務(wù)群眾健康？
對(duì)此，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士王辰表示，5G、AI是目前發(fā)展很快、與醫(yī)學(xué)應(yīng)用很緊密的技術(shù)，其實(shí)與醫(yī)學(xué)相關(guān)的新技術(shù)不止這些。醫(yī)學(xué)是“多學(xué)”，需要把各個(gè)學(xué)科最前沿、先進(jìn)的技術(shù)匯集起來，服務(wù)于人類健康。
“5G、AI、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等目前發(fā)展很快的技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用前景非常大�！蓖醭奖硎�，在遠(yuǎn)程會(huì)診方面，由于有了5G技術(shù)，傳輸速度明顯增快，可以實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)交流，越來越接近現(xiàn)場(chǎng)查房。通過機(jī)器人以及網(wǎng)絡(luò)操作等技術(shù)，醫(yī)生能夠遠(yuǎn)程進(jìn)行手術(shù)，這些都是工程技術(shù)、科學(xué)技術(shù)在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用。在移動(dòng)終端設(shè)備方面，可以實(shí)時(shí)采集一系列生理參數(shù)、運(yùn)動(dòng)情況，甚至還可以對(duì)更細(xì)致的運(yùn)動(dòng)、身體代謝、心率、血壓數(shù)據(jù)進(jìn)行采集和分析。
“現(xiàn)在一個(gè)很重要的趨勢(shì)就是把創(chuàng)新技術(shù)匯聚應(yīng)用到健康方面，因?yàn)槿说慕】祮栴}逐漸成為民生最重要、最核心的需求之一�！蓖醭奖硎荆@些年來，大家已經(jīng)體會(huì)到了這種進(jìn)步，包括人們戴的智能手表、健康軟件的監(jiān)測(cè)、人群之間健康的互動(dòng)和促進(jìn)等。在健康促進(jìn)、預(yù)防、診斷、控制、治療、康復(fù)等方面，AI、5G等都可以發(fā)揮重要作用。
王美華