為更好地引導(dǎo)藥品合理申報(bào)，避免市場(chǎng)藥品同水平重復(fù)，防止研發(fā)投入風(fēng)險(xiǎn)，昨日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公布首批過度重復(fù)藥品品種目錄，其中包括已上市藥品品種34個(gè)、過度重復(fù)申報(bào)注冊(cè)的藥品品種16個(gè)。本報(bào)記者查詢發(fā)現(xiàn)，不少上市公司均有產(chǎn)品涉及其中，未來或面臨品牌集中度提高、數(shù)量減少等改變。不過，由于多數(shù)都不是獨(dú)家產(chǎn)品，預(yù)計(jì)對(duì)上市公司業(yè)績(jī)影響有限。
文/表
記者涂端玉、張忠安
本周二股指以長(zhǎng)陰報(bào)收，市場(chǎng)資金大幅流出。從技術(shù)形態(tài)上看，收盤滬指高位長(zhǎng)陰，而深成指則失守二十日均線。深成指進(jìn)一步走弱并拖累滬指，兩市伴隨巨量調(diào)整，后市不容樂觀。創(chuàng)業(yè)板指數(shù)昨日顯斷頭陰線，跌幅較大，失守1500點(diǎn)關(guān)口，這預(yù)示階段高點(diǎn)的出現(xiàn)，后市若無像樣的反彈，該板塊走弱不可避免，建議投資者逢高減倉(cāng)。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2014年9月15日，美國(guó)紐約，紐約證交所工作人員正在進(jìn)行工作。道瓊斯工業(yè)平均指數(shù)比前一個(gè)交易日漲43.63點(diǎn)，收于17031.14點(diǎn),漲幅為0.26%。標(biāo)準(zhǔn)普爾500種股票指數(shù)跌1.41點(diǎn)，收于1984.13點(diǎn)，跌幅為0.07%。納斯達(dá)克綜合指數(shù)跌48.70點(diǎn),收于4518.90點(diǎn)，跌幅為1.07%。
昨日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公布首批過度重復(fù)藥品品種目錄，其中包括已上市藥品品種34個(gè)、過度重復(fù)申報(bào)注冊(cè)的藥品品種16個(gè)，借此提醒企業(yè)和投資者評(píng)估研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)�！懊星懊┑钠贩N可能已趨飽和。扎堆生產(chǎn)同質(zhì)化常見藥、不愿碰罕見病藥成當(dāng)下現(xiàn)狀，除市場(chǎng)自然淘汰外，還需要政策適當(dāng)引導(dǎo)分流，避免醫(yī)藥資源浪費(fèi)。”廣州本地一位中醫(yī)科主任表示。記者查詢發(fā)現(xiàn)，不少上市公司均有產(chǎn)品涉及其中，未來或面臨品牌集中度提高、數(shù)量減少等改變。不過，由于多數(shù)都不是獨(dú)家產(chǎn)品，預(yù)計(jì)對(duì)上市公司業(yè)績(jī)影響有限。
現(xiàn)狀：
藥企扎堆生產(chǎn)常見藥
記者了解得知，所謂過度重復(fù)，已上市的藥品指的是其相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量在500個(gè)以上；過度重復(fù)申報(bào)注冊(cè)的則指的是其相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量在50個(gè)以上。
國(guó)家食藥監(jiān)總局提醒相關(guān)單位，應(yīng)充分了解市場(chǎng)供需狀況，評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策。地方食藥監(jiān)管理部門要加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理審查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)已公布的過度重復(fù)藥品品種，做好宣傳引導(dǎo)工作。
葡萄糖等市場(chǎng)飽和
記者留意到，在過度重復(fù)的已上市藥品中，葡萄糖、維生素C、阿司匹林、四環(huán)素、紅霉素等大家“耳熟能詳”的常見藥全都上榜，意味著其市場(chǎng)已趨飽和�！澳檬忻娓忻八帪槔魉庮�、中藥類的就有數(shù)十上百家知名、不知名企業(yè)在生產(chǎn)，成分相似、藥效相同，技術(shù)含量低，資源浪費(fèi)大。”廣東武警醫(yī)院耳鼻喉研究所中醫(yī)科主任龍目恒表示，我國(guó)仿制藥一大現(xiàn)狀就是扎堆生產(chǎn)常見藥，自主研發(fā)新藥少、罕見病藥少、兒童用藥少�！皩幙稍诖蟮案饫飬⑴c激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也不愿專攻冷僻市場(chǎng)，因?yàn)槌Ｒ娝幉恍枰袌?chǎng)培育，研發(fā)投入少，‘山寨’較為容易�！彼硎�。
龍目恒認(rèn)為，光靠市場(chǎng)自然淘汰不能解決小而散的生產(chǎn)問題，還要靠政策適當(dāng)引導(dǎo)、分流。此番公布重復(fù)藥品目錄對(duì)于引導(dǎo)社會(huì)投資和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)具有指導(dǎo)意義。
預(yù)計(jì):對(duì)上市公司影響有限
記者對(duì)比發(fā)現(xiàn)，不少上市藥企都有生產(chǎn)被曝光的品種。不過，占比都不高。因此，有業(yè)內(nèi)人士表示，即使未來出現(xiàn)調(diào)整，對(duì)上市公司業(yè)績(jī)實(shí)質(zhì)影響有限。而醫(yī)藥板塊最大的亮點(diǎn)還是重組并購(gòu)。
在藥監(jiān)局公布的名單中，很多上市公司的品種也有涉足。其中，僅僅土霉素一樣，就涉及華潤(rùn)雙鶴、云南白藥、亞寶藥業(yè)、西南藥業(yè)和仟源制藥等多家上市公司。而市場(chǎng)最為常見的阿司匹林也是藥企重復(fù)生產(chǎn)的品種。記者在藥監(jiān)局網(wǎng)站上獲悉，僅該產(chǎn)品的批文號(hào)就達(dá)到688個(gè)，其中包括新華制藥、眾生藥業(yè)、西南藥業(yè)、佛慈制藥等上市公司。
不過，記者在部分上市公司年報(bào)或半年報(bào)中，并沒有專門提到這些品種�！爸饕沁@些藥都是大眾藥品，大家都做，但占比都不會(huì)太大。不像上海凱寶、天士力等部分企業(yè)，只做一兩個(gè)藥品�！币晃蝗提t(yī)藥行業(yè)分析師昨日對(duì)本報(bào)記者表示。因此，他也指出，即使未來上市公司對(duì)過度重復(fù)的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)整，預(yù)計(jì)也不會(huì)對(duì)業(yè)績(jī)有大的影響。
他認(rèn)為，醫(yī)藥股依然有比較好的機(jī)會(huì)，特別是資產(chǎn)并購(gòu)重組概念。上海證券分析師魏赟表示，近期醫(yī)藥板塊雖然飄紅，小幅跑贏大盤，但資金呈現(xiàn)流出狀態(tài)，估值依舊高企，溢價(jià)率有所回落。大部分公司業(yè)績(jī)同比增加，因重大事項(xiàng)停牌及增發(fā)公司較多。因此，接下來行業(yè)個(gè)股行情有可能圍繞重組、增發(fā)等。也有分析認(rèn)為，如果股市再度步入調(diào)整，優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥股可能再次成為防御品種而受到關(guān)注。
食品添加劑專項(xiàng)監(jiān)督抽檢結(jié)果公布
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食品添加劑專項(xiàng)監(jiān)督抽檢結(jié)果公布
昨日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)還公布了食品添加劑專項(xiàng)監(jiān)督抽檢結(jié)果，抽檢覆蓋全國(guó)31個(gè)省份的食品添加劑獲證生產(chǎn)企業(yè)。此番共抽取產(chǎn)品1567個(gè)批次，其中9個(gè)批次產(chǎn)品檢出質(zhì)量指標(biāo)不合格。不合格指標(biāo)包括：感官、干燥減量、酸值、pH值、脂肪、總灰分、己烷殘留量、總有機(jī)溶劑殘留量、非活性磷酸鹽、醚中溶解度和檸檬酸、草酸、磷酸、酒石酸等。
針對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)問題，監(jiān)管部門已按照相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)依法處置，已責(zé)令6家企業(yè)停產(chǎn)整改，已對(duì)4家企業(yè)實(shí)施處罰，已將1家企業(yè)移交公安部門立案查處。
食藥監(jiān)總局表示，此次抽檢結(jié)果分析表明，經(jīng)過近幾年嚴(yán)格實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，連續(xù)開展食品添加劑專項(xiàng)整治，食品添加劑產(chǎn)品質(zhì)量總體穩(wěn)定并日趨向好。