中新網(wǎng)7月8日電 國家食品藥品監(jiān)管總局8日召開醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)新聞發(fā)布會(huì),通報(bào)了專項(xiàng)行動(dòng)期間天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器(帶針)等醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果。
公開資料顯示,天然膠乳橡膠避孕套存在未經(jīng)老化爆破體積和壓力,以及針孔等現(xiàn)象。一次性使用無菌帶針注射器問題在于含易氧化物,一次性無菌導(dǎo)尿包有環(huán)氧乙烷殘留量,一次性使用無菌導(dǎo)尿管問題在于球囊可靠性等。
此外,食藥監(jiān)總局還公布了特大非法制售避孕套醫(yī)療器械案以及非法制售美瞳案等10起重大典型案件,并通報(bào)了專項(xiàng)行動(dòng)期間整治虛假廣告等方面情況。
據(jù)悉,今年4月23日,長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)管局與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合行動(dòng),成功查辦了湖南新大利科技有限公司非法制售Ⅱ類醫(yī)療器械天然膠乳橡膠避孕套案,查扣了生產(chǎn)設(shè)備、成品、半成品、包裝材料等違法物品,端掉了生產(chǎn)、倉儲(chǔ)窩點(diǎn),現(xiàn)場(chǎng)查獲半成品2867萬只、成品602萬只,涉案貨值金額2億多元。
另外, 6月10日江蘇泰州市食品藥品監(jiān)管局與泰州市公安機(jī)關(guān)密切協(xié)作,成功查辦一起未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、假冒進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械軟性親水接觸鏡案件。抓捕犯罪嫌疑人9人,搗毀5個(gè)生產(chǎn)、加工、經(jīng)營窩點(diǎn),現(xiàn)場(chǎng)查扣非法生產(chǎn)的成品軟性親水接觸鏡(美瞳)近130萬瓶,查封洗灌封聯(lián)動(dòng)線、軋蓋機(jī)、滅菌柜、貼簽機(jī)、機(jī)床、烘箱等生產(chǎn)設(shè)備25臺(tái)件,涉案金額高達(dá)1.5億元。
總局還對(duì)全國1466家電視臺(tái)、964家廣播電臺(tái)和1094家報(bào)刊廣告進(jìn)行了監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法廣告1.3萬條次,發(fā)布醫(yī)療器械公告129期,采取暫停銷售行政措施16次,對(duì)18個(gè)發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡,吊銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)。同時(shí),發(fā)現(xiàn)并查處違法互聯(lián)網(wǎng)站265個(gè),責(zé)成省局核查155個(gè),提請(qǐng)工信部關(guān)閉17個(gè),提請(qǐng)中央外宣辦屏蔽涉外違法網(wǎng)站93個(gè)。發(fā)布2期《嚴(yán)重違法發(fā)布醫(yī)療器械信息網(wǎng)站曝光名單》,對(duì)30個(gè)嚴(yán)重違法網(wǎng)站進(jìn)行了曝光。(中新網(wǎng)健康頻道)