中新網(wǎng)北京6月14日電 (記者 張素)創(chuàng)新藥物達(dá)攸同在印度尼西亞獲得上市批準(zhǔn)，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、卵巢癌、宮頸癌等高發(fā)腫瘤；中國(guó)抗體藥有望在東南亞地區(qū)商業(yè)化和本地化生產(chǎn)；面向全球創(chuàng)新的研究院“信達(dá)國(guó)清院”成立科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)，正在加速全球臨床開(kāi)發(fā)……
6月14日，記者從信達(dá)生物方面獲知上述信息。據(jù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)介紹，達(dá)攸同已于2020年6月17日獲得中國(guó)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這款俗稱是將腫瘤“餓死”的藥物，已在中國(guó)獲批用于包括晚期非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、卵巢癌和宮頸癌等適應(yīng)癥。
達(dá)攸同聯(lián)合另一款創(chuàng)新藥達(dá)伯舒一線治療肝癌，則在2021年6月獲批上市，并于今年1月納入國(guó)家醫(yī)保目錄。信達(dá)生物制藥集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO俞德超博士表示，除達(dá)攸同以外，他們還有6款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，“產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)拓全球市場(chǎng)是必然”。
與跨國(guó)藥企進(jìn)行合作，向其他藥企授權(quán)創(chuàng)新藥商業(yè)化權(quán)益，是中國(guó)藥企常見(jiàn)的“出海”方式。去年1月，信達(dá)生物與印度尼西亞生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia(Etana)簽訂合作協(xié)議。此后一年多的時(shí)間里，達(dá)攸同在印尼經(jīng)過(guò)審評(píng)、審批和核查(PIC/S)，順利通過(guò)并獲批。
“除了醫(yī)藥體系成熟的歐美市場(chǎng)，‘一帶一路’沿線的新興市場(chǎng)國(guó)家也是我們?nèi)蚧季值姆较颍@些地方具有廣大的醫(yī)藥市場(chǎng)潛力和未滿足的臨床需求�！庇岬鲁瑢�(duì)記者表示，希望通過(guò)創(chuàng)新藥物切實(shí)惠及印尼癌癥患者，為他們帶去生的希望。
Etana創(chuàng)始人及CEO Nathan Tirtana在受訪時(shí)表示，希望這款高質(zhì)量和可及性兼具的創(chuàng)新生物藥能盡快惠及印尼廣大的癌癥患者。他還透露，雙方計(jì)劃實(shí)施在印尼本土化生產(chǎn)Bevagen，并將其推向其他東南亞國(guó)家以造福更多患者。
有業(yè)內(nèi)人士稱，近年來(lái)，國(guó)家鼓勵(lì)和支持創(chuàng)新藥企“出海”新興市場(chǎng)國(guó)家的政策相繼出臺(tái)，推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)更高水平進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。新興市場(chǎng)國(guó)家具有廣大的醫(yī)藥市場(chǎng)潛力和未滿足的臨床需求，而中國(guó)創(chuàng)新藥物普遍價(jià)格適中、質(zhì)量好、服務(wù)好，更適合發(fā)展中國(guó)家患者需求。這意味著，或有更多中國(guó)新藥“出�！�，共同開(kāi)拓新興醫(yī)藥市場(chǎng)。(完)