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    生產(chǎn)納清片超范圍使用食品原料 武漢真福醫(yī)藥違法被罰

    2022-07-27 19:27:03

    來源:中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

      中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京7月27日訊 近日,國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)發(fā)布行政處罰決定書(武新市監(jiān)處罰〔2022〕118號(hào))。武漢真福醫(yī)藥股份有限公司因違反食品安全法規(guī)被東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局處以警告、沒收相關(guān)產(chǎn)品及違法所得1.077萬元、罰款12萬元。

      經(jīng)查,當(dāng)事人于2021年9月至11月間,共生產(chǎn)了6個(gè)批次的配料中使用了1,6-二磷酸果糖三納鹽新食品原料的清血酶FDP納清片壓片糖果,規(guī)格為15g(0.5g*30片)/瓶,生產(chǎn)批號(hào)對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)數(shù)量分別為:20211001批號(hào)225瓶、20211002批號(hào)263瓶、20211101批號(hào)277瓶、210901P2LQ批號(hào)275瓶、210902P2LS批號(hào)282瓶、211001P2LQ批號(hào)276瓶,合計(jì)生產(chǎn)數(shù)量為1598瓶。

      至案發(fā)日止,當(dāng)事人用于質(zhì)檢檢驗(yàn)消耗30瓶,庫存用于質(zhì)檢留樣的成品30瓶,銷售1538瓶,銷售單價(jià)7元/瓶,銷售金額總計(jì)人民幣10766.00元。按銷售價(jià)格計(jì)當(dāng)事人生產(chǎn)的1598瓶清血酶FDP納清片貨值人民幣11186.00元整。 

      2022年2月20日,當(dāng)事人自查發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的“清血酶FDP納清片”存在超范圍使用1,6-二磷酸果糖三納鹽新食品原料的問題,立即進(jìn)行了自查自改,停止生產(chǎn)并展開了召回,由于產(chǎn)品已銷售實(shí)際沒有召回到該食品。

      另查明,當(dāng)事人在采購1,6-二磷酸果糖三納鹽新食品原料時(shí),查驗(yàn)了供貨者西安天象生物工程有限公司的許可證和產(chǎn)品合格證明,查驗(yàn)了供貨者河南山航生物科技有限公司的產(chǎn)品合格證明但沒有查驗(yàn)其許可證。當(dāng)事人庫存的1,6-二磷酸果糖三納鹽均有檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)結(jié)論均為合格。

      依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條第一款和第二款以及第一百二十六條第一款第(三)項(xiàng)的規(guī)定,東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局決定責(zé)令當(dāng)事人改正并給予以下行政處罰:(1)警告;(2)沒收違法所得人民幣10766.00元整;(3)沒收庫存的清血酶FDP納清片30瓶;(4)罰款人民幣120000.00元整。

      真福醫(yī)藥官網(wǎng)顯示,武漢真福醫(yī)藥股份有限公司以心腦血管疾病預(yù)防與治療藥物的研發(fā)為主,兼營其他生物產(chǎn)品,F(xiàn)已獲得核心專利產(chǎn)品——纖溶酶的規(guī)模化發(fā)酵生產(chǎn)與純化技術(shù),是真福醫(yī)藥核心原料纖溶酶的主要產(chǎn)地,已具備批量生產(chǎn)纖溶酶原料及各類成品的能力。公司成立于2007年,注冊(cè)資本2060萬元,是首批在武漢股權(quán)托管交易中心“種子版”掛牌的企業(yè)之一,股權(quán)代碼SS0011,是湖北省重點(diǎn)上市后備企業(yè)。

      《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條規(guī)定:違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證:

      (一)生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物,農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品、食品添加劑;

      (二)用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)食品、食品添加劑,或者經(jīng)營上述食品、食品添加劑;

      (三)生產(chǎn)經(jīng)營超范圍、超限量使用食品添加劑的食品;

      (四)生產(chǎn)經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑;

      (五)生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑;

      (六)生產(chǎn)經(jīng)營未按規(guī)定注冊(cè)的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉,或者未按注冊(cè)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn);

      (七)以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉;

      (八)利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種,未通過安全性評(píng)估;

      (九)食品生產(chǎn)經(jīng)營者在食品安全監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營。

      除前款和本法第一百二十三條、第一百二十五條規(guī)定的情形外,生產(chǎn)經(jīng)營不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑的,依照前款規(guī)定給予處罰。

      生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,未通過安全性評(píng)估,或者生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品相關(guān)產(chǎn)品的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門依照第一款規(guī)定給予處罰。

      《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條規(guī)定:違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:

      (一)食品、食品添加劑生產(chǎn)者未按規(guī)定對(duì)采購的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn);

      (二)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度,或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品安全管理人員;

      (三)食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件,或者未按規(guī)定建立并遵守進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄和銷售記錄制度;

      (四)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未制定食品安全事故處置方案;

      (五)餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前未經(jīng)洗凈、消毒或者清洗消毒不合格,或者餐飲服務(wù)設(shè)施、設(shè)備未按規(guī)定定期維護(hù)、清洗、校驗(yàn);

      (六)食品生產(chǎn)經(jīng)營者安排未取得健康證明或者患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作;

      (七)食品經(jīng)營者未按規(guī)定要求銷售食品;

      (八)保健食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品安全監(jiān)督管理部門備案,或者未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn);

      (九)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)未將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等向食品安全監(jiān)督管理部門備案;

      (十)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行,或者未定期提交自查報(bào)告;

      (十一)食品生產(chǎn)經(jīng)營者未定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià),或者生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化,未按規(guī)定處理;

      (十二)學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、建筑工地等集中用餐單位未按規(guī)定履行食品安全管理責(zé)任;

      (十三)食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務(wù)提供者未按規(guī)定制定、實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營過程控制要求。

      餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位違反本法規(guī)定用水,使用洗滌劑、消毒劑,或者出廠的餐具、飲具未按規(guī)定檢驗(yàn)合格并隨附消毒合格證明,或者未按規(guī)定在獨(dú)立包裝上標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照前款規(guī)定給予處罰。

      食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者未按規(guī)定對(duì)生產(chǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門依照第一款規(guī)定給予處罰。

      食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者違反本法第六十五條規(guī)定的,由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門依照第一款規(guī)定給予處罰。

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