伴隨著6月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)華大基因兩款二代基因測(cè)序儀及檢測(cè)試劑盒，應(yīng)用于“無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)”，記者昨日從深圳華大基因獲悉，目前，準(zhǔn)媽媽們已經(jīng)可以在醫(yī)院及撥打華大醫(yī)學(xué)的電話預(yù)約檢測(cè)。隨著檢測(cè)的大規(guī)模鋪開，未來(lái)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)的費(fèi)用有望降到千元以下，以此為起點(diǎn)，我國(guó)基因產(chǎn)業(yè)的版圖浮出水面。
■ 深圳特區(qū)報(bào)記者 楊婧如
產(chǎn)前基因檢測(cè)費(fèi)用更加親民
昨日，華大基因戰(zhàn)略規(guī)劃委員會(huì)主任朱巖梅在2014深圳國(guó)際BT領(lǐng)袖峰會(huì)和生物（生命健康）產(chǎn)業(yè)展覽會(huì)的新聞發(fā)布會(huì)后接受采訪時(shí)稱，華大基因測(cè)序儀和檢測(cè)試劑盒獲批后，將降低檢測(cè)價(jià)格，可讓更多百姓認(rèn)識(shí)和接受�！盁o(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)價(jià)格從以前的兩三千元降至一千七八，未來(lái)3年將降至1000元以內(nèi)。預(yù)計(jì)市場(chǎng)也會(huì)成倍增長(zhǎng)，將對(duì)今年的營(yíng)收產(chǎn)生較大影響。”
自2011年至2014年2月國(guó)家兩部委下發(fā)通知叫�；驒z測(cè)服務(wù)前，華大基因在全國(guó)范圍內(nèi)已經(jīng)做了32萬(wàn)例無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)，其中檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性的有4300余例。也就是說(shuō)，該檢測(cè)避免了近5000家庭的不幸。
據(jù)朱巖梅介紹，過(guò)去15年，科技推動(dòng)產(chǎn)業(yè)基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展。如今，以華大基因?yàn)榇淼幕虍a(chǎn)業(yè)已經(jīng)走入民生，從單向科技推動(dòng)發(fā)展到科技推動(dòng)和需求拉動(dòng)。基因測(cè)序最廣為人知的，是針對(duì)唐氏綜合征篩查的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)。中國(guó)每年約有1800萬(wàn)新生兒，不僅高齡孕婦生育唐氏綜合征寶寶的概率較高，年輕孕婦生育唐氏綜合征寶寶的案例也不斷出現(xiàn)，希望通過(guò)降低價(jià)格讓更多家庭可以遠(yuǎn)離出生缺陷。
伴隨著越來(lái)越多的基因測(cè)序產(chǎn)品獲批，以此為突破口，將有越來(lái)越多的測(cè)序產(chǎn)品出現(xiàn)。朱巖梅表示，針對(duì)唐氏綜合征篩查的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)，是華大基因的第一個(gè)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。孕婦在生育孩子之后仍能成為華大基因的客戶，如接受新生兒檢測(cè)、婦女HPV檢測(cè)等服務(wù)。
合作伙伴3個(gè)月增加近一倍
今年2月，食藥總局與衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合下發(fā)通知，叫停基因測(cè)序臨床應(yīng)用，其中包括應(yīng)用前景最廣的產(chǎn)前基因檢測(cè)。禁令出臺(tái)后，華大基因等公司一度被認(rèn)為將失去第二代基因測(cè)序的發(fā)展先機(jī)。但時(shí)隔5個(gè)月之后，食藥總局批準(zhǔn)了兩款第二代基因測(cè)序試劑盒，均為華大基因旗下產(chǎn)品。
朱巖梅稱，華大基因成為CFDA批準(zhǔn)的首個(gè)高通量測(cè)序診斷產(chǎn)品提供機(jī)構(gòu)，標(biāo)志著我國(guó)在醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊(cè)審批方面邁出了重要一步，將大大利于華大基因無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)技術(shù)在海外的推廣。
數(shù)據(jù)顯示，3個(gè)多月以前，與華大基因開展合作的機(jī)構(gòu)，約來(lái)自于30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，如今已快速增至50多個(gè)。朱巖梅預(yù)計(jì)，隨著此次獲批，合作伙伴還將大幅增加。據(jù)透露，華大基因已完成首輪融資，旗下的華大科技計(jì)劃明年在香港上市，華大醫(yī)學(xué)預(yù)計(jì)明年在深圳上市。
基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)版圖浮出水面
在整個(gè)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈中，國(guó)外的lllumina等公司在上游的測(cè)序技術(shù)中占據(jù)壟斷地位。在基因數(shù)據(jù)服務(wù)及產(chǎn)出方面，華大基因等國(guó)內(nèi)公司則更具優(yōu)勢(shì)。由于收購(gòu)了美國(guó)CG，華大基因在測(cè)序儀上的短板也迅速被彌補(bǔ)。
目前，基因測(cè)序行業(yè)布局最早的華大基因、貝瑞和康等均未上市。在已涉足或有意向涉足基因測(cè)序的上市公司中，并無(wú)一家公司將基因測(cè)序業(yè)務(wù)作為主營(yíng)業(yè)務(wù)，發(fā)展前景不確定性較大。
據(jù)了解，隨著技術(shù)的發(fā)展與檢測(cè)量的提升，將來(lái)每次檢測(cè)費(fèi)用一旦降到1500元，按我國(guó)每年有2000萬(wàn)懷孕母親測(cè)算，僅僅產(chǎn)前基因檢測(cè)的市場(chǎng)容量就在300億元。根據(jù)研究機(jī)構(gòu)BCC的測(cè)算，全球基因測(cè)序產(chǎn)品2012年為35億美元，2013年為45億美元，2018年預(yù)計(jì)達(dá)117億美元。