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    中藥飲片身份被撤仍當(dāng)抗癌藥賣 極草5X被指違規(guī)營(yíng)銷

    中藥飲片身份被撤仍當(dāng)抗癌藥賣 極草5X被指違規(guī)營(yíng)銷

    2014-09-02 07:57:00

    來(lái)源:北京商報(bào)

      28.35克市場(chǎng)售價(jià)29888元,平均每克售價(jià)高達(dá)1054元,被包裝成“抗腫瘤良藥”,不但治病也可強(qiáng)身健體,延年益壽……在《青海省冬蟲(chóng)夏草中藥飲片炮制規(guī)范》被青海省食藥監(jiān)局撤銷整整一個(gè)月后,北京商報(bào)記者昨日走訪極草5X位于國(guó)貿(mào)、太陽(yáng)宮等多家專柜發(fā)現(xiàn),相關(guān)產(chǎn)品不但仍在銷售,銷售人員在推介時(shí)依然以藥用功效作為主打,并強(qiáng)調(diào),“產(chǎn)品一直在銷售,只是現(xiàn)在極草產(chǎn)品既不是保健品,也不是藥品,而是青海省深加工的試點(diǎn)產(chǎn)品,但仍具有陰陽(yáng)同補(bǔ)的保健效果和抗癌的藥用效果”。然而,根據(jù)青海省食藥監(jiān)局的相關(guān)文件,被撤消了中藥飲片炮制規(guī)范的極草5X,僅僅可以“作為青海省綜合開(kāi)發(fā)利用優(yōu)勢(shì)資源的試點(diǎn)產(chǎn)品”、“參照‘關(guān)于非藥品柜臺(tái)銷售以滋補(bǔ)保健類中藥材為內(nèi)容物的包裝禮盒商品有關(guān)法律適用問(wèn)題的批復(fù)’的要求組織銷售”。業(yè)內(nèi)稱,在銷售中屢屢主打“藥效”的極草5X不但有夸大功效的嫌疑,更涉及違規(guī)銷售。

      療效:小麥和面粉的區(qū)別

      極草系列產(chǎn)品由青海春天生產(chǎn),原料為冬蟲(chóng)夏草,包括極草佳兌和極草如意棒兩種冬蟲(chóng)夏草純粉,以及極草經(jīng)典含片和極草至尊含片兩種冬蟲(chóng)夏草純粉片,其中生產(chǎn)商宣稱極草至尊含片價(jià)格最高,具有減緩衰老與疾病的發(fā)生、改善提升男性身體機(jī)能、提高身體抗病能力等五大功效。

      在極草柜臺(tái)的宣傳冊(cè)中顯示,極草“不僅對(duì)惡性腫瘤、糖尿病、過(guò)敏性疾病、肝病、腎病、肺病有很好的輔助醫(yī)療作用,而且在調(diào)節(jié)免疫、降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)等方面有確切的效果”。

      宣傳中的推薦使用量在為2.5克左右,即使按照價(jià)格較低的極草5X經(jīng)典含片842.6元/克的價(jià)格計(jì)算,每天的服用成本超過(guò)2000元,且表示,“在推薦計(jì)量?jī)?nèi),服用量越大,效果越好”,宣傳冊(cè)中推薦的最大日服用量為3.5克。

      然而翻閱藥典不難發(fā)現(xiàn),蟲(chóng)草兩個(gè)重要的有效成分是核苷和單糖,除此之外還有腺苷、多醣等。試驗(yàn)顯示,這些元素對(duì)部分實(shí)施放、化療后極度虛弱的患者產(chǎn)生了提升免疫力的效果,在一定程度上肯定了蟲(chóng)草的部分保健價(jià)值,但絕不意味著包治百病。

      在中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德看來(lái),“中藥飲片中沒(méi)有極草這個(gè)產(chǎn)品,也沒(méi)有冬蟲(chóng)夏草中藥飲片的產(chǎn)品,只能說(shuō)是冬蟲(chóng)夏草的深加工產(chǎn)品。其功效就像小麥和面粉,沒(méi)有本質(zhì)區(qū)別”。

      工藝:粉碎壓片多此一舉

      2009年面世之初,極草產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證號(hào)為青衛(wèi)食證字(2008)第630000-400025號(hào),屬于食品的范疇。2010年12月7日,國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布了《關(guān)于冬蟲(chóng)夏草不得作為普通食品原料的通知》,極草的食品身份被免除。同一天,青海省食藥監(jiān)局發(fā)布了《青海省冬蟲(chóng)夏草中藥飲片炮制規(guī)范》,極草有了“量身定做”的藥品身份。

      “中藥分為中藥材、中藥飲片和中成藥,其中做干凈處理的冬蟲(chóng)夏草本身就是中藥飲品,而經(jīng)過(guò)去雜、洗凈、低溫干燥、粉碎、壓制成片等一些列加工程序的極草被稱為中藥飲片太牽強(qiáng)了,應(yīng)該屬于中成藥”,國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)“鶴年堂中醫(yī)藥養(yǎng)生文化”代表性傳承人、北京鶴年堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司副總經(jīng)理王國(guó)寶認(rèn)為。

      中國(guó)藥學(xué)會(huì)中藥和天然藥物學(xué)會(huì)委員、《中華本草》編委金世元對(duì)于冬蟲(chóng)夏草磨粉制片劑的做法不能理解,“本來(lái)就是中藥,粉碎、壓制成片的做法就是多此一舉”,對(duì)于商家宣稱的功效,其表示,“過(guò)于夸大,冬蟲(chóng)夏草在清代的《本草綱目·綱目拾遺》中有記載,只具有補(bǔ)肺補(bǔ)腎的功能”。

      身份:非法轉(zhuǎn)合法后利潤(rùn)點(diǎn)消失

      青海地方食藥部門(mén)出臺(tái)的《青海省冬蟲(chóng)夏草中藥飲片炮制規(guī)范》曾經(jīng)是極草5X惟一合法的“外衣”。就在前不久,青海省相關(guān)部門(mén)宣布這一規(guī)范被叫停,極草中藥飲片的身份已經(jīng)不合法。

      王國(guó)寶分析認(rèn)為,極草理論上可轉(zhuǎn)型為中成藥。中成藥批準(zhǔn)方法有兩種,一種是千百年流傳下來(lái)的經(jīng)典方劑,通過(guò)《藥典》審批后成為中成藥;另一種是科研機(jī)構(gòu)和科研人員經(jīng)過(guò)臨床基礎(chǔ)和臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié),依據(jù)有力的數(shù)據(jù)支持,申請(qǐng)審批成臨床配方。極草申請(qǐng)中成藥需要通過(guò)第二種方式申請(qǐng),但臨床數(shù)據(jù)、臨床經(jīng)驗(yàn)等基礎(chǔ)工作的準(zhǔn)備,可能需要幾年。

      業(yè)內(nèi)人士則認(rèn)為,一旦轉(zhuǎn)型中成藥,極草便無(wú)法以目前幾乎“奢侈品”的價(jià)格對(duì)外銷售,所以企業(yè)肯定不會(huì)走這條路。

      “除去申請(qǐng)中成藥的出路,還可以申請(qǐng)保健品”,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德認(rèn)為,目前極草身份尷尬,被撤了中藥飲片身份還要以藥品功效來(lái)賣,說(shuō)明無(wú)法舍棄這一個(gè)功能,只有有藥效才能支持他自己的高利潤(rùn)。

      “只能說(shuō)極草通過(guò)審批的基礎(chǔ)工作沒(méi)有做,或欠缺的太多,或其主要目的是追求利潤(rùn),故意不通過(guò)嚴(yán)格審批,以通過(guò)商業(yè)炒作獲得巨額利潤(rùn),”王國(guó)寶認(rèn)為,“在百姓用藥方面來(lái)講,極草與臨床經(jīng)驗(yàn)、百姓需求并無(wú)直接關(guān)系!痹谕鯂(guó)寶看來(lái),原本中藥飲片的身份被叫停后,極草如果轉(zhuǎn)型可能會(huì)面臨利潤(rùn)點(diǎn)的缺失,而青海地方給出的“作為青海省綜合開(kāi)發(fā)利用優(yōu)勢(shì)資源的試點(diǎn)產(chǎn)品”這樣一個(gè)不屬于食品、藥品、保健品的身份,其實(shí)也為極草打擦邊球創(chuàng)造了條件。

      北京商報(bào)記者 齊琳 趙秀靜

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